丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场单位揭牌 为我市唯一省授权试验现场单位 2024年01月29日  

本报讯 (记者刘巧 通讯员梅卫宣)日前,丰顺县疾病预防控制中心疫苗临床试验现场单位揭牌仪式在丰顺县举行,成为我市唯一一家经省疾控中心授权的疫苗临床试验现场单位。

 2023年3月,省疾控中心选定我市参加广东省设立疫苗临床试验现场横向联合建设单位,并在同年6月指定省生物制品与药物研究所指导丰顺县疾控中心现场落地建设。经过近半年的建设,去年12月,经第三方专家评估组评估后认定丰顺县疾控中心具备作为疫苗临床试验现场单位的基本条件;今年1月,丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场在国家市场监管总局药物临床试验机构备案管理信息平台上成功备案。

 丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场建于丰顺县疾控中心二楼,共700平方米,设有接待室、集体告知室、知情同意室、筛选号分配室、尿检室、体检和问诊室、研究号分配处、生物标本采集室、疫苗接种室和医学留观室、疫苗储存冷库、医疗废弃物暂时存放处、资料档案室等功能区,功能分区设置完整、设施设备齐全、流程顺畅。试验现场共有77名专业人员,人员数量充足、分工明确,符合各岗位资质要求,并建立健全管理制度22项、标准操作规程78项,具备开展疫苗临床试验的条件。

 丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场单位的揭牌,标志着我市疾控工作步入新阶段,将通过实施疫苗临床科研项目,推动我市在疫苗科研、成果转化等方面开展新探索,为疫苗接种提供强有力的临床试验数据支撑,让人民群众享受更安全、更有效的免疫接种服务。